月经杯FDA注册哪里可以办理

杯fda注册哪里可以办理，fda对器械进行分类，更准确地说，是对器械类型进行分类，以确定该产品领域的监管程度。分类主要基于两个因素：设备描述，即其物理特性，以及预期用途。因此，为了充分了解您的设备的分类，您需要同时确定设备描述和预期用途。
classi器械注册程序：- 签订合同并支付首付款；- 我们帮助申请fda年金支付，工厂支付fda年金；-我们帮助列出的工厂注册产品；- 获取帐户操作号和产品标识号；- 支付zui后一笔付款；-fda系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）；
 

　　器械fda分类，fda将用品分为三类，并采取不同的管理和控制：

　　类器械class i：一般控制，产品必须合乎一般规定要求，大部分可以直接注册，无需递交产品安全有效性报告；

　　第二类器械class ii：特别控制，产品必须达到功能标准;大部分需要注册前向fda递交fda510(k)(pmn市场预投放通告)的产品本身的安全有效性论证报告，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在半年以上；510(k)仅对产品进行书面论证，不涉及获批前的工厂质量体系sr820的现场审核；

　　第三类器械class iii：zui严格控制，上市前必须先经批准。大部分需要先申请fdapma市场预投放批准，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在一年以上；获批前fda会对制造商进行fda gmpqsr820质量体系的现场审核，通过后才可获批该产品的pma申请。

 

fda认证种类：1.激光产品fda注册；2.食品接触材料的fda检测；3.化妆品和日用品fda检测报告；4.器械fda注册；5.食品、药品、化妆品和日用品fda注册；
杯fda注册哪里可以办理，例如，21 cfr 812涉及研究性设备豁免，这一要求适用于所有器械；而21 cfr876则提供了胃肠病学或泌尿学特有的分类信息和要求。

牙齿矫正器fda注册510k豁免