加拿大MDL认证是什么,和MDEL认证的区别?
- 供应商
- 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR
- 认证
- 手机号
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 更新时间
- 2024-09-22 07:07
在加拿大,mdel 代表医疗器械设备许可(medicaldevice establishment license),是由加拿大卫生局(healthcanada)颁发的医疗器械注册许可证。mdel 认证是用于进口、分销或销售医疗器械在加拿大市场上的许可要求。
mdel 认证和 mdl认证之间没有区别,而是指同一个许可证。可能是因为存在一些笔误或混淆,导致了之前提到的 "mdl 认证"的错误信息。
因此,正确的说法是 mdel认证,它是加拿大卫生局颁发的医疗器械设备许可证。mdel认证是对销售和分销医疗器械的机构而不是具体的产品进行认证。
请注意,以上信息是基于我对加拿大医疗器械法规的了解,但是具体的规定和要求可能会根据加拿大卫生局的*新规定而有所变化。因此,为确保准确性和及时性,请参考加拿大卫生局的官方指南和要求,或咨询专业的医疗器械法规咨询机构以获取*新和具体的信息。
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