无锡国产&进口I类医疗器械备案

无锡国产&进口i类医疗器械备案

国产&进口i类医疗器械备案注册是指在国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）或省级药品监督管理局备案注册的医疗器械。

国产i类医疗器械备案是指在我国境内生产的、使用于人体的普通医疗器械。目前这些医疗器械需要通过医疗器械备案注册流程，在正式销售前进行备案注册。

进口i类医疗器械备案是指在国外生产的、使用于人体的普通医疗器械，也需要在我国境内进行备案注册流程。进口医疗器械备案需要提供相关的文件、技术标准、产品使用说明等材料，以确保进口医疗器械的质量和安全性。

无锡作为我国医疗器械生产基地，拥有众多医疗器械生产企业。这些企业需要依据国家相关规定进行医疗器械备案注册，以便能够正式销售国产&进口i类医疗器械。