MDSAP证书可以用于哪五个国家？

mdsap就是医疗器械单一审核程序mdsap(medical device single audit program）是由国际医疗器械监管机构论坛（imdrf）的成员共同发起的，可以由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的qms/gmp体系要求。

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这五个国家分别是：

us food and drug administration (fda)

美国

health canada medical devices bureau 

加拿大

brazilian health surveillance agency (anvisa)

巴西

australia therapeutic goods administration (tga)

澳大利亚

japan pharmaceuticals and medical devices agency 

(pmda)

日本

申请mdsap认证的优势：

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建立一套体系文件，

可以满足五国的审核要求，

使审核更加全面有效，

可与iso13485和ce符合性审核相结合。