成都二类医疗器械备案申请需要哪些材料

不管部门从事哪方面工作流程，仅需涉及到带准许的情况之下，一定要先备案申办获得经营许可证后才能抢占市场，无证无照经营的情况之下出现问题/被税务检查/举报，企业将面临纪律处分，严重的时刻极有可能涉嫌违法，为保证企业诚信为本，一定要进行备案，特别是医疗设备类型产品，市场监督管理核查力度也是比较大的。

企业如果是从事市场二类医疗器械相关的产品，只需要办理二类医疗器械备案就能：事实上备案申办比较简单，只必须符合以下申办所需资料即可办理出去。1、企业营业执照。2、法定代表人人、负责人、质量负责人的身份证正面照及毕业证书(*少大专以上学历，法定代表人可以出任负责人，至少2名工作人员);3、组织结构与部门架构说明。4、经营范围、经营模式说明。5、经营场所、仓库地址地理图、平面图、房屋产权证明文本文档或者租赁协议（附房屋产权证明文本文档）复印件。6、经营机器设备、机械设备文件名称。7、经营品质管理制度、工作内容等文件目录。8、经办人授权证明。