成都二类医疗器械经营备案凭证怎么办理?需要准备哪些材料

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成都高新区南华路1500号2栋1楼7号
更新时间
2023-05-09 15:48

详细介绍

二类医疗器械办理备案能够出售什么商品?二类医疗器械办理备案代办公司要多少钱?三类医疗器械备案凭证从事第二类三类医疗器械公司向所在城市地市级食品药品监管部门办理备案所取得的,下面就跟四川飞迅企服一起来看看二类医疗器械办理备案的相关介绍。


二类医疗器械办理备案能够出售什么商品?第二类医疗器械是有着中度风险,必须严格要求操纵,以确保其安全可靠的医疗机械,大家日常日常生活许多产品都第二类医疗器械,就像我们抵抗**疫情常见的医用外科口罩,防护服,全是第二类医疗器械,又比如,红外线体温计,血压值检查仪,血糖检测仪等,也有,远红外线治疗仪,磁疗仪,理疗机,中频治疗仪等,及其家用医疗康复器具,家庭用喂养机,颈椎骨腰椎牵引器,牵引床,脚形器等。

申请办理成都市二类医疗器械办理备案所需资料:

1、营业执照副本复印件盖章(如果企业还没有注册就先跑公司注册程序,办完公司营业执照后再办二类医疗器械运营备案凭证就可以,ps:开公司时业务范围必须要有第二类医疗器械销售)。2、法人代表、主要负责人、质量管理人员的明、文凭或是职称证明影印件。3、组织架构与部门架构表明。4、业务范围、运营模式表明。5、经营地、仓库地址地理图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件。仓库地点是委托第三方企业存储、配送,需要提供第三方公司的二类备案凭证影印件、营业执照副本复印件、及其签订的协议书合同复印件。6、运营设备、机器设备文件目录。(指经营地及仓库设施)7、运营品质管理制度、工作流程等文件名称。8、经办人员授权证明。9、别的证明文件。


成都二类医疗器械经营备案凭证怎么办理?需要准备哪些材料

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