医疗器械三类，让您轻松通过审核！

销售医疗器械三类需要取得《医疗器械经营企业许可证》，并在许可证上注明“医疗器械（iii类）”字样。

办理医疗器械经营企业许可证需要具备以下条件：

1. 注册资本不低于200万元人民币；

2. 具备符合医疗器械经营企业管理规范的体系文件；

3. 有固定的地址，并符合相关要求的场地、仓库、设施等条件；

4.具有从业人员，其中负责医疗器械经营管理的人员应当具备相关的高等教育学历或者医学、药学、生物学、生物医学工程等专业背景；

5. 具有必要的医疗器械质量和****措施，包括招标采购制度、质量管理制度、销售和售后服务制度等。

具体的办理流程如下：

1. 编制申请书及附表：申请人需要编制申请书，附表包括注册资本证明、负责人及从业人员资格证明、场所证明等。

2. 提交申请：申请人将编制好的申请书及附表以及相关材料提交给当地的药品监督管理部门。

3. 现场审核：药品监督管理部门会派人对申请人的场所和设施进行现场审核，并进行材料的审核。

4. 发放许可证：审核通过后，药品监督管理部门发放医疗器械经营企业许可证和医疗器械购进验收记录登记表。

需要注意的是，办理医疗器械经营企业许可证需要耗费一定的时间和人力物力成本，建议申请人在申请前了解清楚整个流程，并提前准备好所需的材料，以免影响正常销售。同时，为了保证经营质量和安全，建议申请人在经营过程中遵照国家法律法规，严格执行各项规定。