公司想要销售二三类医疗器械,没有办公室和库房怎么办?
- 供应商
- 亿阁(北京)企业服务有限公司
- 认证
- 报价
- ¥20000.00元每套
- 手机号
- 18101310139
- 联系人
- 卫苗青
- 所在地
- 朝阳区建外SOHO东区5号楼904
- 更新时间
- 2023-05-16 13:36
(一)经营(批发)体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。
(二)经营(批发)冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方米。
(三)经营第三类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营植介入类产品的(对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品),经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营一次性无菌产品的(对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品),经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
如果公司想要销售二三类医疗器械,但又没有自己的办公室和库房,应该采取哪些措施呢?首先,公司需要办理医疗器械三类资质审批,同时提供自有办公室和库房(可以使用导航仓储代理服务),并且自己的库房需要具备冷库条件。此外,公司还需要办理医疗器械二类备案。资质审批的价格大约在20000元/套左右。
在办理医疗器械三类资质审批之前,公司需要向药监局申请办理许可证,并提交相关的资料。毕竟,销售医疗器械是一个涉及健康与安全的行业,因此,必须要通过审核方可开展业务。同时,若公司没有自己的商业用房和库房,可以考虑代理商办理资质审批。
关于库房需求,其实并不需要很大的面积。通常,每个产品的库存量只需10-20个。此外,办公室空间也可以共享,以免无谓地增加成本。
接着,公司还需要办理医疗器械二类备案。两类医疗器械备案要求方案不一样,需根据实际情况选择不同的方案。可以通过不同的报告和申报方式分别办理相关备案,以确保开展业务合法。备案的流程相对来说要简单一些,只需提供相应的资质和证明即可。
*后,公司需花费约20000元/套左右的资金办理以上审批和备案。如果公司缺乏资金,可以考虑向银行借贷或找到其他出资方,以确保各项审批和备案顺利开展。
综上所述,想要销售二三类医疗器械,首先需办理医疗器械三类资质审批,然后提供自有办公室和库房(可使用导航仓储代理服务)并办理医疗器械二类备案。完美执行以上程序所需的资金一般在20000元/套以内。
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