SRN注册是什么,srn认证流程,srn在哪申请

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光明区邦凯科技园
更新时间
2024-06-05 07:07

详细介绍

srn注册是什么,srn code     single registration number(srn)是明确识别欧盟经济运营商的一种代码。  图片每个制造商、欧盟代表、进口商、经销商都需要在eudamed数据库中申请唯一识别码。主管当局负责对申请的信息进行核对后签发srn,制造商在向公告机构申请ce时,需要提供srn。   在以下情况,需要用到srn:  · 向公告机构申请认证;  · 符合性声明  ·现场安全通告;  ·安全和临床性能总结;  ·上市后临床跟踪;  ·向 eudame数据库登记udi等;    srn指南:mdcg 2020-15 mdcg position paper onthe use of the eudamed actor registration module and of thesingle  

MDR CE认证 欧代注册 CE-doc符合性声明 临床评价 医疗器械CE认证

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