镁(Mg)含量检测试剂盒申请IVDR-CE认证怎么申请?

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更新时间
2024-05-28 09:00

详细介绍

镁(mg)含量检测试剂盒申请ivdr-ce认证的一般流程如下:

确认产品符合ivdr法规的要求,并制定ivdr技术文件;

选择合适的公告号机构进行申请;

提交申请资料,包括技术文件、注册申请表格等;

公告号机构进行初步评估,并进行技术评估和现场评审;

根据评估结果,公告号机构决定是否授予ivdr-ce认证。


CE 、IVDR、体外诊断

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