韶关国产II&Ⅲ类医疗器械注册
- 供应商
- 深圳市综普产品技术咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 4001-008808
- 手机号
- 13530039267
- 联系人
- 郭先生
- 所在地
- 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道16号泰邦科技大厦810
- 更新时间
- 2024-06-12 07:00
第十七条 申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。
第十八条 医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。
尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械,由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
第十九条 同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。
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