医疗器械分类界定注意事项

医疗器械分类界定注意事项

（1）进口企业的联系人填国内代理企业。

（2）申报纸质资料（盖章）提交一份即可。

（3）申请过程中发现纸质资料有误，网上退回，并重新邮寄纸质资料。

（4）如果来源性质是境内,请把资料寄送到所属省局；如果来源性质是境外的时候，请把资料寄送到标准中心（北 京市大兴区华佗路31号，医疗器械标准管理研究所4层b404房间。）。

（5）补充资料说明:如果有需要补充资料的产品，请您按照补充说明，上传电子资料（**是pdf文件，盖企业章），并提交。另外需要邮寄纸质资料（盖章），省局发出的补充资料要求邮寄到受理省局，

  标准中心发出的补充资料要求邮寄到标准中心（北 京 市大兴区华佗路31号，医疗器械标准管理研究所4层b404房间。