医疗器械广审表广告样件不能包含哪些内容?
- 供应商
- 北京美临达医疗科技有限公司
- 认证
- 报价
- ¥500.00元每件
- 联系电话
- 010-53654336
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- 18210828691
- (商务经理)
- 曹经理
- 所在地
- 北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
- 更新时间
- 2024-12-22 07:00
医疗器械广审表广告样件不能包含哪些内容?
【摘要】:医疗器械广审表广告样件不能包含哪些内容?很多初次做医疗器械网络推广的客户都遇到这个问题。因为在医疗器械网络推广时,要求提供这个批件、广审表和广告样件。有了这些文件医疗器械产品才可以在各大平台开通推广,如拼多多,淘宝的直通车,如百度推广等。那医疗器械广告审查准予许可决定书的批件号是什么样的?一般一个批件有2个文号,一个是广审准许字[年号]第***号,一个是*械广审(文)第****号。下面下边来给大家介绍一下如何办理,以及办理医疗器械广审的流程、资料和时间。
【医疗器械广告审查准予许可决定书不能凳登载内容】
(一)含有疗效佳、保证治愈、包治、根治、即刻见效、完全*****等表示功效的断言或者保证的;
【医疗器械广告审查标准】
一、发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定,符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告:
医疗器械广告审查(医疗器械广告审查发布标准)
(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;
(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械;
(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械;
(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;
(五)治疗艾滋病,改善和治疗性功能障碍的医疗器械。
三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符,不得任意扩大范围。
四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品,不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。
五、医疗器械广告中不得含有“高技术”、“先进科学”等**化语言和表示。
六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。
七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面,不得令人感到已患某种疾病,不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。
九、医疗器械广告中不得含有“****”、“保险公司保险”等承诺。
十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。
十一、推荐给个人使用的医疗器械,应当标明“请在医生指导下使用”。
十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。
十三、违反本标准的医疗器械广告,广告经营者不得设计、制作,广告发布者不得发布。
【医疗器械广告审查准予许可决定书办理结果和样本】
办理结果名称:
1. 医疗器械广告审查表
2. 医疗器械广审表
3. 医疗器械广告审查准予许可决定书
4. 医疗器械广告样件
5. 医疗器械广审批件
办理结果样本
【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。
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