激光类FDA认证需要什么材料？

激光fda认证需要提供的资料如下：

1.申请表格，

2.英文说明书，

3.电路图，

4.pcb布局图，

5.元件清单，

6.cd 机芯规格书或是jaq报告, 包括激光波长范围，

7.激光通路图，

8.标签电子档，

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

11.一个完整样品。

激光器的安全级别一般分为4级。

classⅠ:低输出激光（功率小于0.4mw）。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的安全，不必特别管理。

classⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mw-1mw），通常1mw以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察classⅡ的激光。

class Ⅲ 有Ⅲa 和Ⅲb级： class Ⅲa级为可见光的连续激光，输出为1-5mw的激光束，避免用远望设备观察i激光，这样可能增大危险，同class Ⅱ一样，不要直接在光束内观察，也不要用class Ⅲa的激光直接照射别人的眼睛。

classⅢb级为5-500mw的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用classⅢb的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。classⅣ级为高输出连续激光（大于500mw），高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

总结：class Ⅱ，class Ⅲa ，class Ⅲb ，classⅣ级别的产品有一定的危害性

办理fda注册/认证，欢迎垂询。