HCV丙肝自测IVDR法规CE认证UDI和标签要求

hcv丙肝自测ivdr法规udi和标签要求如下：

udi要求：产品应具有唯一设备识别码（udi）标识符，该标识符应包括设备识别码（di）和生产者识别码（pi），以满足欧盟udi系统的要求。

标签要求：产品标签应包含以下信息：

产品名称和型号

生产商名称和地址

udi码

ce标志和ivdr分类

产品的唯一标识符和序列号

产品的生产日期和有效期

产品的使用说明和警告

特殊存储和使用条件

此外，如果产品在使用时需要特殊注意事项，则应在标签上特别标明。标签上的信息应以易读的方式呈现，并应满足欧盟ivdr法规的相关要求。

作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟ce/美国fda/澳洲tga/英国mhra等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，我们为客户提供了一站式的技术解决方案服务。如果您正在寻求可靠的合作伙伴来协助您的ivd产品进行全球法规注册和临床性能研究，我们非常自豪地告诉您，我们拥有丰富的经验和专业的技能来满足您的需求。