IVDR产品怎么分类

供应商
国瑞中安集团-合规化CRO机构
认证
联系电话
13267220183
手机号
13267220183
项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-06-24 07:07

详细介绍

ivdr (in vitro diagnostics regulation)产品是指体外诊断试剂,包括一系列的检测设备、试剂盒、试纸条等产品。这些产品广泛应用于医学实验室、临床实验室、家庭医疗保健等领域,用于诊断和监测疾病。


ivdr产品主要包括以下几类:


生化检测试剂盒:包括各种生化指标的检测试剂盒,如肝功能、肾功能、血糖、血脂、免疫球蛋白、肿瘤标志物等。


免疫学检测试剂盒:包括各种免疫学指标的检测试剂盒,如hiv抗体、丙肝病毒抗体、乙肝病毒表面抗原等。


微生物检测试剂盒:包括各种微生物的检测试剂盒,如细菌、真菌、病毒等。


分子生物学检测试剂盒:包括pcr试剂盒、基因芯片、dna序列分析试剂盒等,用于检测dna或rna序列。


血液和输血检测试剂盒:包括血型鉴定试剂盒、输血前检测试剂盒等。


病理学检测试剂盒:包括组织学、细胞学等方面的检测试剂盒。


以上仅为ivdr产品的一部分,具体产品种类还有很多,如pcr仪器、质谱仪、离心机、显微镜等。

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