按摩棒进入美国市场如何办理通过FDA认证问题？

按摩棒英文（massager）是根据物理学，仿生学，生物电学、中医学以及多年临床实践而研制开发出的新一代保健器材。它不仅拥有八大仿真功能，让您确实体会到针灸、推拿、按摩、锤击、火罐、刮痧、瘦身、免疫调节八种功能的美妙感觉，还有治疗高血压的独特功效。用若干个独立软触按摩头,可放松肌肉、舒缓神经、促进血液循环、加强细胞新陈代谢、增强皮肤弹性，可缓解疲劳、明显减轻各种慢性疼痛、急性疼痛和肌肉酸痛，放松身体减轻压力，减少皮肤皱纹。近年来，受亚健康的困扰，保健按摩成为很多人减压放松、提高生活质量的重要方式之一，眼部按摩仪、足疗机、护颈仪等各种花式按摩产品在市场上层出不穷，并受到一众消费者的追捧和喜爱。

fda认证服务电话 021-65667889/按摩棒出口美国需要做fda认证（国内一般喜欢称呼为fad认证，其实称呼为fda注册更贴切），在说明按摩棒fda认证（一些人喜欢叫fda认证，专业称呼为fda注册），下面先给大家详细介绍下按摩棒。按摩棒这类产品目前在不同的国家所采取的认证制度差异较大，目前在国内小编还没有了解到具体的要求，按摩棒产品目前出口到欧洲需要申请ceemc和lvd指令，若按摩棒带有无线功能，还需要做cered指令，而美国则要申请fda认证（一些人喜欢叫fda认证，专业称呼为fda注册）。
 下面中拓检测为您详细介绍一下，有关按摩棒fda认证（一些人喜欢叫fda认证，专业称呼为fda注册）。按摩棒等健身器材等都属于fda之管理范围。根据风险等级的不同，fda将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级*高。
fda将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，fda医疗器械产品目录中共有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
按摩棒fda认证（一些人喜欢叫fda认证，专业称呼为fda注册），按照现有的产品，大部分是i类医疗器械管制，只有小部分属于不豁免510k的ii类管制，不管是带电的还是不带电的，基本上我们都是按fdaclass i, therapeutic massager, 510k 豁免, gmp 不豁免这种型式来做的，针对这类产品，fda法规明确要求该类产品的制造商同时要运行符合美国cgmp对医疗器械工业的质量系统法规sr，每年fda会随机对这些制造商进行验厂，就是核查这个体系的运行情况。按摩棒的产品管制法案是：21cfr807.40。
按摩棒fda认证申请的流程

填写中拓检测技术服务有限公司按摩棒fda认证申请表。与中拓检测技术服务有限公司签订按摩棒fda认证册）服务协议。支付按摩棒fda认证服务协议年度费用。提交按摩棒fda认证资料。审核通过，获取按摩棒fda认证注册号。

按摩棒fda认证周期按摩棒fda认证周期一般7到14天可以完成
按摩棒fda认证费用 2022年美国fda年度费用5672美金2023年美国fda年度费用6493美金2023年按摩棒fda认证服务费用，请联系fda认证老师。
美国人还是比较喜欢按摩产品的，欢迎国内外企业通过我们申请按摩产品fda认证。如果您想了解更多关于fda认证 信息，欢迎来电咨询中拓检测 
按摩棒还有可能涉及到其他认证或者检测：fda注册、ce认证、fcc认证、emc整改、emc测试、ic认证、vcci认证、ul认证、pse认证、ptcrb认证、telec认证、c-tick认证、soncap认证、可靠性测试，rohs检测，reach检测等，您都可以来电咨询我们。