美国亚马逊产品FDA检测认证要求

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深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
更新时间
2024-12-22 20:00

详细介绍


美国亚马逊产品fda检测认证要求

图片

美国亚马逊fda认证要求:

在美国亚马逊出售:食品(人和动物食品,食品添加剂色素)、食品接触材料(刀叉筷子等等)、医疗、化妆品、激光、药品需要提供fda认证;

中拓

检测是国内第三方词机构,专业办理产品fda认证注册,提供美国以及全球市场准入服务!

1


美国fda认证介绍



美国食品和药物管理局(fda认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管,其中包括在亚马逊上销售的产品,即使您产品躲过了平台的规则,但是面临的风险可能远比您获得利益要大。


怎么确定产品在亚马逊销售需要fda认证?

一般来说,fda负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。所有这些受fda监管的产品都属于亚马逊限制类别。



注意:

请记住,这些产品受到亚马逊的限制,并且除了fda认证还有其他认证要求,例如fcc认证;


亚马逊非常重视受限类别,如果您在未获得适当fda批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品,您可能会**失去亚马逊销售权限。






2


亚马逊fda标签使用要求



1.如果产品未获得fda批准,标签不得说明该产品已获得“fda批准”。

2.标签不得说明产品治愈、减轻、治疗或预防人类疾病,除非该声明获得fda批准



第三方卖家必须确保他们的制造商了解这些亚马逊标签指南,特别是因为他们通常只有在制造完成后才有机会看到成品。


虽然使用fda批准会方便您产品的宣传,但是误导买家可能会导致负面评论和订单退回,进而导致您的卖家帐户被暂停。








3


化妆品亚马逊fda认证



fda不批准香水、化妆品、保湿剂、洗发水、染发剂、头发松弛剂、面部和身体清洁剂、剃须制剂或这些化妆品中的成分;唯一受fda监督的成分是颜色添加剂(可在此处找到大量添加剂列表)。



一些化妆品可能算作药物,因此需要fda批准,旨在使人们更具吸引力的产品通常归类为化妆品,但如果产品旨在影响皮肤或身体的结构或功能,则将其归类为药物甚至医疗器械。







4


医疗设备亚马逊fda认证



所有卖家都可以列出经fda授权用于非处方购买的医疗器械,这些医疗器械不受其他限制,并有适当的描述和标签。


所有未获准用于非处方药、被认为是危险的或已被fda召回的产品都被禁止在亚马逊上销售。


医疗器械分类:

i类注册

ii类做510k

iii类做510k


不是所有的医疗器械都需要做fda认证有些医疗器械被fda豁免,有些虽然看起来不是医疗器械,但是fda把它归类为医疗器械,列如卫生巾,具体是按照几类医疗器械注册,可联系中拓检测给您快速评估!






5


膳食补充剂亚马逊fda认证



膳食补充剂在上市前不需要fda批准,唯一的例外是含有新膳食成分的补充剂,在这种情况下,制造商必须在销售前至少75天通知fda。


亚马逊要求正确描述和标记补充剂,*重要的是,补充剂不能在其标签或清单上声明结构功能,除非该声明已获得fda的批准。

FDA认证,FDA注册
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