祛痘淡斑霜OTC NDC注册要求及周期

功能性化妆品祛痘产品的fda分类:

祛痘产品有很多种，目前市面上有：祛痘面膜，祛痘洗面奶，祛痘膏，祛痘精华原液，祛痘护肤乳霜，去痘印美白精华液，祛痘凝露。这些产品都说otc药品类fda管控，出口需要拿到ndc注册号，才能清关使用，市场销售。

什么是otc ndc注册？

ndc（national drugcode国家药品验证号）是药品作为普通商品的辨认符号，由美国fda定时编辑ndc体系索引，通过输入ndc号和注册信息作为进入药品注册列表体系（drugregistration and listing systemrls）数据库的程序，它包含了一切的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规则，所列的每一种药品的ndc有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装类型。第一部分为厂家号由fda供给，厂家即指出产或出售药品的厂家。第二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家供给。ndc号的结构由以下其间一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。

祛痘淡斑产品非处方药品进入美国市场，企业需要准备3种资料ndc注册。

- duns编码： 周期:3-5工作日

- 生产商信息，美国代理商信息

- 产品标签设计图

祛痘淡斑产品ndc申请时间：fda-ndc备案注册周期:1-2周左右