紫外线和臭氧消毒设备加拿大PCPA注册

pcpa法规

pcpa全称是pest control productsact害虫控制产品法，是用于监管加拿大杀虫剂和其他害虫控制产品的法案和法规，pcpa于2002年12月12日获得皇家批准，并于2006年6月28日生效。pcpa是由pmra（pestmanagement regulatory agency虫害管理监管机构）进行管理。

pcpa法规条款6(1)中提到，不得制造、拥有、处理、储存、运输、进口、分销或使用未根据本法注册的害虫防治产品。条款6(3)中提到，不得储存、进口、出口或分销未按规定包装和贴标签的害虫防治产品。

pcpa注册适用产品

◉ 害虫防治产品：直接或间接控制、预防、消灭、减轻、吸引或驱除任何有害虫的产品。

◉临时指令适用的产品：用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品，即紫外线和臭氧消毒设备。

pcpa法规关于消毒杀菌设备的注册要求

近期很多消毒杀菌设备类产品出口到加拿大被要求提供pcpa注册认证。

自大流行以来，紫外线和臭氧消毒设备在加拿大越来越多地出售。这些产品的销售目的是杀死细菌和病毒。这些产品在大众的家中被广泛使用：用在表面物体上消毒（包括：钥匙，手机，遥控器等），用于水中消毒（如加湿器），用房间空气消毒。而这类产品由于没有被监管，可能会对人体造成危害，如暴露在紫外线下可能导致烧伤皮肤和眼睛；设备产生的臭氧被吸入后可能会导致不可修复的肺损伤。

为此，相关机关在2021年6月7日颁布了pcpa（害虫控制产品法）中关于紫外线和臭氧消毒设备的临时指令（interimorder respecting ultraviolet radiation-emitting devices andozone-generatingdevices），使这些产品受到pcpa监管要求的约束。该临时指令适用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品。

该临时指令的条款8提到，在pcpa（害虫控制产品法）中的条款6后面增加关于紫外线和臭氧消毒设备的管控，因此紫外线和臭氧消毒设备也受到上文提到的pcpa法规条款6(1)和6(3)的限制

该临时指令有以下豁免情况：

◉ 豁免了用于游泳池、水疗中心或废水处理系统的设备。

◉ 为避免监管上的重复，在pcpa中，被归类为《医疗器械条例》中的第二类、第三类或第四类医疗器械的设备都被豁免。

如何进行紫外线和臭氧消毒设备的pcpa注册？

1. 预注册：填写并提交pcpa预注册申请表。预注册的周期为4-6周。

2.官方根据产品资料定义该产品是否在pcpa注册范围内。如果在pcpa范围内那么进行正式注册；如果不在pcpa范围内那么不需要进行正式注册相关流程。

3.正式注册：提交正式注册所需的资料，包括：标签，申请表，相关信函，产品数据，产品证书（csa/ul，ce/fcc/ic）。正式注册的周期为80天。

4. 官方根据提供的资料进行评审，完成注册后会提供注册号，可从官网通过注册号查到产品/厂家的相关信息。

5.有效期/更新注册：注册有效期为5年（注册年度后的第五年的12月31日之前结束），提交更新注册申请，官方批准后既可以延续5年。