上海办理医疗器械许可证重点监管类别多少钱?
- 供应商
- 上海宏帮企业发展有限公司
- 认证
- 报价
- ¥205.00元每件
- 联系电话
- 15618303569
- 手机号
- 15618303569
- 联系人
- 赵经理
- 所在地
- 上海市各区,静安区,浦东区,徐汇区,长宁区等
- 更新时间
- 2024-06-16 07:30
上海办理医疗器械许可证重点监管类别多少钱?
目前疫情基本都过去了,在上海公共场合还是需要佩戴口罩,以防病毒再次感染,前段时间我身边得朋友百分之90都感染了,后面阳康后对于这个病毒免疫力提高了很多,在疫情肆虐得时候可靠得工具还是医疗器械,大型得医疗器械厂家和企业都是供不应求每天得订单爆满。
医疗器械经营许可证申请条件
1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关业资格或职称;
2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所;
3.具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械特点的储存设施和设备;
4.建立和完善产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系;
5.具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力,或同意由第三方提供技术支持。
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