上海申请三类医疗器械经营许可证的全部材料

上海申请三类医疗器械经营许可证的全部材料

医疗器械大家都不会陌生，比如平时到医院挂盐水的针头，做内部检查的内窥镜等等，都是属于医疗器械的范畴，医疗器械也分类别，有一类医疗器械，二类医疗器械和三类医疗器械。其中的一类医疗器械可以直接经营贸易，二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营，三类的话需要有相关的许可证才能进行经营，天我们就着重介绍下三类医疗器械。

三类医疗器械许可证注册所需材料：
　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
　　3、质量管理文件等；
　　4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
　　6、公司章程、股东会决议等；
　　7、财务人员身份证和上岗证；
　　8、其它相关材料。