厦门泉州漳州化妆品生产许可证医疗器械生产许可证消毒产品生产许可证如何申报

厦门泉州漳州化妆品生产许可证医疗器械生产许可证消毒产品生产许可证如何申报

一、办理化妆品生产许可证所需准备的资料有：

1. 化妆品生产许可证申请表

2. 行政审批事项申请承诺书

3. 平面图（包括厂区位置平面图、车间平面图、设备布置图）

4. 生产场地使用证明

5. 法定代表人授权委托书

6.质量安全管理手册（应至少包含质量安全责任人、人员的管理制度、供应商的遴选制度、物料采购、发放、放行等相应制度、车间卫生制度、设施设备管理制度、生产过程及质量控制（含不良反应检测报告制度、产品召回制度）产品的检验及留取样制度、质量安全事故处理制度等）

7. 工艺流程图及简述

8. 施工装修说明

9. 厂区车间及设备照片

10. 企业自查报告

11. 化妆品生产许可申报资料确认单

12. 如有共线生产的多种产品，还应提供共线生产管理制度和共线生产风险评估报告

二、上报资料

所需材料都准备齐全后，登陆市场监督管理局行政审批系统上传资料。

三、现场审核

资料上传受理后，进行现场审核。化妆品的生产许可证现场审核非常严苛，审核要点包括：

1. 产品原材料的合规性审核（是否属于化妆品已使用原材料）

2. 产品半成品及成品检验项目及记录

3. 产品检验项目所用检验仪器是否齐备

4. 生产设备是否与上报设备布局图一致

5. 现场设备布置是否与工艺流程相符

6. 车间环境是否达标

7. 车间内各功能间配备是否完全并合理

8. 各项制度相应部门领导及员工是否熟知并落实

9. 各项相关记录表及标识是否登记到位

10. 车间门牌及相应制度是否张挂到位

11. 企业质量管理手册编制内容是否符合相关规定

12. 申报的主要管理人员资质及工作年限是否达标

13. 各产品生产流程不得存在交叉污染的风险

14. 各产品的作业指导书编写

15. 化妆品现场审核检查要点中的各项要求均应达标

现场审核阶段大概会进行3-5个工作日，这足以看出现场审核的严苛程度，也说明了我国的化妆品生产相关监督部门对化妆品生产质量安全的重视程度非常高。