丙型肝炎病毒检测试剂盒欧洲临床试验如何开展?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-06-03 07:07
为什么要做丙型肝炎病毒检测试剂盒临床试验?
必要性:申请注册认证之前的一个重要条件,也是作为验证产品有效性的关键。
丙型肝炎病毒检测试剂盒的测定原理:
利用包括分子生物学相关方法在内的核酸检测技术,以hcv基因序列为检测靶标,对人血清、血浆等样本中的hcv不同基因型进行体外定性检测的试剂。
丙型肝炎病毒检测试剂盒临床试验研究哪里可以做?
请联系主页电话。
艾维迪亚已承接来自多家ivd厂商的欧洲临床试验委托,试验地点分布在:西班牙、德国、意大利、罗马尼西亚等多个国家。
丙型肝炎病毒检测试剂盒临床试验研究怎么做?
流程大致为:
a、提供试剂盒的初步信息(包括但不限于说明书、预期用途)
b、我司根据信息编撰临床试验方案
c、双方定稿定价
d、提交方案给临床机构审核
e、伦理审批
f、开展临床试验研究
g、实验结束获取原始数据和报告
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