人乳头状瘤病毒检测试剂盒欧洲临床试验怎么开展?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-08-28 07:07
人乳头状瘤病毒检测试剂盒欧洲临床试验研究的重要性:作为申请ce认证的重要前提条件之一,同时也是验证试剂盒有效性的过程。
人乳头瘤病毒(hpv)属于乳头瘤病毒科,该病毒不但具有宿主特异性,而且具有组织特异性,只能感染人的皮肤和粘膜上皮细胞,引起人类皮肤的多种乳头状瘤或疣及生殖道上皮增生性损伤。
人乳头瘤病毒检测原理如何呢?
常见的如:人乳头瘤病毒(hpv)核酸检测及基因分型试剂是指利用包括pcr-荧光探针法或其他分子生物学方法在内的核酸检测技术,以特定高危型hpv核酸(包括dna和rna)序列为检测目的,对人宫颈样本(如人宫颈脱落上皮细胞或分泌物等)进行体外定性检测的试剂,以确定受试样本中是否存在高于阳性判断值水平的高危型hpv病毒,或同时鉴定感染hpv的基因型别。
人乳头瘤病毒检测试剂盒临床试验哪里可以做?
请联系主页电话。艾维迪亚已承接来自多家国内知名企业的委托,对ivd产品按照ivdr法规要求进行临床试验以及后续的ce注册。
人乳头瘤病毒检测试剂盒欧洲临床试验流程如何?
大致流程:提供试剂盒的产品说明以及预期用途---我司根据信息制定临床方案---双方定稿---备案---提交资料给实验室---伦理审批---开展试验---获取原始数据及临床报告。
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