一次性防护口罩欧盟CE知识分享EN 149测试要求有哪些？

欧盟市场“ce”标志属强制性知识分享标志，不管是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“ce”标志以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

欧盟市场上市的口罩主要检查标准是en149:2001,它分三个级别ffp1、ffp2、ffp3。对于想在欧洲市场上的产品当然要有一个强制性ce知识分享，这个是任何产品都必须取得的产品护照，下面一起来了解下关于欧盟ce的en149标准吧！

en149要求的面罩式呼吸器用于防止固体、水基和油基气溶胶。en149防尘口罩标准指出，防尘口罩可防尘、防雾或防纤维，并测试过滤器以确定其是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。同时检测边缘渗漏、呼吸阻力和吸收。

根据en149标准，过滤效果有三种：ffp1过滤至少80%的颗粒；ffp2过滤至少94%的颗粒；ffp3过滤至少99%的颗粒。其中，ffp3的保护性能**，而ffp1的保护性能*低。液粒防护滤料分为ffp2和ffp3两种，ffp3的防护性能高于ffp2。

en149测试项目：

1外观检查

2材料

3.阻塞测试

4、头带

5呼气阀

6视野情况

7呼吸阻力形成的压差

8漏风系数（泄漏率）

9吸入空气中的二氧化碳浓度

10实际磨损

11.皮肤适应性

12.可拆卸部件

13.可燃性

14.清洁和消毒

15.口罩的边缘部分

16.实用性能

ce-ppe指令知识分享型式：

module b：技术文件评审备案，主要指型式检验知识分享；

module c2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

module d：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；

module b+module c2知识分享型式为1年有效；

module b+module d知识分享型式为3年有效。

en 149办理流程：

1)检测项目工程师对技术文件评审；

2)样品由cnas授权en149实验室进行产品的型式试验；

3)工厂审核（适用于module d知识分享型式）；

4)向具有欧盟ppe知识分享资质机构申请知识分享证书；

5)欧盟公告机构颁发ce知识分享证书；

6)申请商在规定范围内正确使用ce标志；

7)协助进行证书维护和提供相关增值服务。

知识分享周期及样品：

1、知识分享周期

module b+module c2：6-8周，

module b+module d：8-12周。

2、知识分享样品数

一般需100个。