防护口罩CE知识分享EN149测试要求

en 149:2001+a1:2009标准是欧盟知识分享的用于防护口罩的过滤标准。 en149标准过滤器用于防止颗粒物，例如灰尘颗粒、液滴、水性油性气溶胶和烟雾。 en 149 标准定义了三类过滤效率，即 ffp 1、ffp2 和 ffp3，它们分别随着保护级别的增加而不同。

所有投放欧洲市场的免维护防尘口罩都必须根据欧洲个人防护设备指令 (89/686/ec) 及en149标准的要求获得批准。

en149是欧盟对于防护类口罩的ce知识分享标准，ce知识分享en149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩，简单可理解为颗粒物防护口罩，也就是大家熟悉的n95口罩。

en149标准要求的呼吸器旨在防止固体，水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。防尘口罩的en149标准表明，它们可以防尘，防雾或防纤维，测试过滤器以确定它们是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率），还测试了边缘泄漏，呼吸阻力和吸收能力。

en149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量，分为3个档次(检测流量采用95l/min，用dop油发尘)，

具体过滤要求为

ffp1:*低过滤效率≥80%；

ffp2:*低过滤效率≥94%；

ffp3:*低过滤效率≥99%;

en149测试要求:

01、外观检查

检查内容包括标识和制造商提供的信息，这些信息需真实、完整、清晰。

02、包装

口罩的包装需确保口罩在使用前不受污损。

03、材料

制造口罩所使用的材料应在相应的测试后无任何破损或塌陷，过滤材料通过气流释放的物质不会对佩戴者造成危害（测试项目包括模拟佩戴、温度、机械强度、气流等测试中的一项或几项）

04、清洁和消毒

可重复使用的口罩，应可使用制造商规定的清洁和消毒试剂及流程进行清洁和消毒，并且在清洁和消毒后，口罩仍能达到相应等级的渗透要求。

05、实用性能

口罩应在实际条件下进行实用性能检验（包括行走测试和多项工作场景模拟测试，佩戴者在测试过程中的各方面感受都将作为评估的参数）。

06、口罩的边缘部分

口罩与佩戴者接触的部分应光滑，没有毛刺等尖锐边缘。

07、泄漏率

总内泄率由三部分组成：表面密封泄漏率，呼气阀泄漏率(适用时)，过滤材料渗透率。

08、 皮肤适应性

口罩与佩戴者接触的部分不应对佩戴者产生刺激或对佩戴者的健康产生任何不利影响。

09、可燃性

测试时，口罩从火焰中移开后，不应燃烧或燃烧时间不超过5秒。

10、吸入空气中的二氧化碳含量

吸入空气的二氧化碳含量的平均值不应超过吸入气体体积的1.0 %。

11、头带

头带的设计应满足口罩脱戴方便的要求。头带应可手动调节或自动调节，确保口罩可以固定在合适的位置，以使其总内泄率满足标准要求。

12、视野情况

实用性能测试中，口罩应保证佩戴者有适宜的视野范围。

13、呼气阀

如果口罩配有呼气阀，则呼气阀在通入30s不间断的气流（流速300l/min）后，依旧可以正常使用。如果呼气阀与口罩主体相连，那么连接处应可承受至少10s的10n轴向拉力。

14、呼吸阻力形成的压差

15、阻塞测试

此项测试，可重复使用的口罩产品必做，一次性口罩产品选做。

口罩在粉尘增多时对应的呼吸阻力会逐渐增加，但在粉尘量达到833mg·h/m³之前，口罩的呼吸阻力压差不能超过

另外，无论口罩是否有呼气阀,如果声称可以达到阻塞测试的要求，则需同时满足en13274-7的过滤材料渗透率要求。

16、可拆卸部件

如果口罩配有可拆卸部件，则各部件应方便用手连接与固定。

ce知识分享模式：

ppe产品的风险级别：cata 1/ ii/ iii(根据产品的预期用途来判定风险)

ppe个人防护产品的风险分类和知识分享模式关系

en149口罩的风险分类属于 iii 类 b+c2 / b+d

eu type-examination (module b) 型式审查模式（iso 17025实验室完成+notifiedbody公告机构）

conformity to type based on internal production control plussupervised product checks at random intervals (module c2)基于内部生产控制及监督检验的型式符合（notified body公告机构）

conformity to type based on assurance of the productionprocess (module d)基于生产的型式符合（notified body公告机构）

知识分享流程：

1 提供申请表;

2 产品设计图和使用说明书;

3 产品型式审查和型式测试；

4 技术评审（技术文件）;

5 产品为 cata iii 类 ;

6 公告机构签发型式审查证书cata iii module b+ module c2/d.

7 ppe产品黏贴ce和类别标识;

5. 口罩ppe知识分享

ppe口罩属于ppe regulation (eu) 2016/425 的三类风险产品

协调标准：en149:2001+a1:2009

公告机构签发型式审查证书cata iii（module b）+ (module c2/d).