三类医疗器械经营许可证是什么,代办全
- 供应商
- 武汉中企百通信息咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13100639700
- 手机号
- 17810326110
- 经理
- 戴经理
- 所在地
- *武昌区中南路街武珞路460号聚豪华庭11层3室
- 更新时间
- 2024-06-04 09:30
三类医疗器械是特别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、用核磁共振成像设备、线治疗设备、线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、设备等。
办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢?
需要准备的材料有:
(1)营业执照副本复印件;
(2)公章;
(3)产证明、租赁合同;
(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
(5 )经营场所平面图,库房平面图。
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