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个人办理医疗器械经营许可证指南,代办全包
供应商
武汉中企百通信息咨询有限公司
认证
联系电话
13100639700
手机号
17810326110
经理
戴经理
所在地
*武昌区中南路街武珞路460号聚豪华庭11层3室
更新时间
2024-05-29 09:30
详细介绍
个人或企业开办医疗器械经营企业,需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,而办理上述证件还需要符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的要求,如质量管理人员、经营场所、贮存条件、计算机管理系统等。短则20天,长则60天,更有甚者半年也未满足办理条件。常见的难题有以下几点:
1、质量管理人员招聘难
2、达到贮存要求的条件难
3、选择经营场所区域难
4、办理经营资质时间长
……
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