卖新冠抗原检测试剂盒需要什么条件?

供应商
北京鱼爪网络科技有限公司
认证
品牌
鱼爪集团
类型
一对一服务
服务
线上/线下服务
全国服务热线
15008412814
经理
伍经理
所在地
北京市大兴区金星西路6号院1号楼11层1105(注册地址)
更新时间
2024-09-22 09:33

详细介绍

想卖新冠抗原检测试剂盒需要什么条件? 

三类医疗器械经营许可证办理条件:

1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)

2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的学历或者职称;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

6、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方机构提供技术支持


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