三类医疗器械许可证怎么办理?销售新冠抗原检测试剂需要什么证?

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更新时间
2024-06-21 09:33

详细介绍

销售新冠抗原检测试剂需要什么证?三类医疗器械许可证怎么办理

一、抗原检测试剂属于几类医疗器械?

因为涉及传染病,所以新冠抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂;关于注册证是国家局审批下发,注册证号打头是国械注准;经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。


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