河南安阳消字号产品怎么备案,消字号怎么检测?

供应商
山东杰东医疗器械有限公司
认证
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手机号
17788130058
业务经理
高经理
所在地
济宁市嘉祥县万张街道康庄村西
更新时间
2024-05-28 07:55

详细介绍

消字号产品怎么备案,消字号怎么检测?全国消毒产品网上备案公示系统。

卫健委要求:消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告,通过后方可上市销售!

申请单位:由标准起草单位主导,委托加工企业协助,

审批流程:

1、申请产品批文手续

2、准备样品

3、送检

4、拿着合格的检验报告提交材料

5、下备案凭证

检测项目:理化、微生物、毒理


消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。

   消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。


也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。


现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。

消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。


那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?

   1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张身份证,具有唯一识别性。


2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。

特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。

这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。


弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续,认准杰东认证高九红经理!


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