上海健字号、消字号、械字号、食字号产品认证备案,贴牌加工

供应商
山东杰东医疗器械有限公司
认证
联系电话
18539957385
手机号
17788130058
业务经理
高经理
所在地
济宁市嘉祥县万张街道康庄村西
更新时间
2024-05-28 07:55

详细介绍

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秘方怎么上市销售?批文批号是什么,生产资质怎么解决?

现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有秘方或者自己研发的中成药,但都苦于怎么正规合法的销售?

简单点说产品想要正规合法的上市销售,必须有两个手续,一个是批号,一个是生产资质。

批号手续是您产品上市销售,门诊售卖,对外宣传,招商代理的必备条件!

产品批号和生产许可证号是一样的吗?

对于这个问题,在这里简单解释一些,这两个的区别!生产许可证号,是属于生产厂家的一个资质。而产品批号是属于企业对这款产品去做的一个执行标准。产品上市销售,这两个都是不可或缺的手续。生产许可证是需要建设实际厂房才可以去找专家评审下证的。而产品批号则是只需要注册一个相关公司,然后提供一部分样品,资料。我们送到第三方检测,之后就可以了!批号拿到之后,可以找任意一个具有生产资质的厂家去加工生产即可!

健字号与消字号的区别

关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,我先分别介绍这两种字号,然后再说说它们的区别。 

一、字号介绍

 1)健字号是什么? 

健字号产品一般分为内服产品和外用产品。是可以宣传某一种功效的。 

内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。 

2)健字号申报条件: 

内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品zui好做过实验,这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。 

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域,不适用全国。 

3)消字号是什么?

消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

消字号的产品有三类:

1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包

含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等,抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用:抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

4)消字号的申报条件

消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。

二、消字号与健字号的区别

1)健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。其中内服健字号产品zui好做过实验,能够更好的通过审批。

消字号申报需要有生产卫生许可证的工厂来生产配合。

2)健字号的申请周期较长,费用高。消字号申请周期短,费用低。

3)健字号有口服产品也有外用产品,消字号仅有外用产品。

4)健字号其中的外用产品仅可在部分区域申请和流通不能全国范围流通,但是消字号产品可以全国范围流通。

通过我的讲述,您现在也对消字号和健字号有了一定的了解,如果您现在有好产品想投放市场,让好朋友也看到, 想短时间内在渠道销售流通,请详询。


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