哪些FDA注册需要邓白DUNS编码?
- 供应商
- 深圳市商通检测技术有限公司
- 认证
- 手机号
- 13635147966
- 联系人
- 谢经理
- 所在地
- 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区布龙路227号格泰隆工业园A栋厂房一层110号
- 更新时间
- 2024-05-26 07:10
什么是duns邓氏号码?
duns 编号(数据通用编号系统)是由 dun & bradstreet (d & b)提供的唯一 9 位标识号。duns 编号是特定于站点的,因此,可以为实体(例如分支机构、部门)的每个不同物理位置分配一个 duns编号。
fda监管范围广泛的产品,包括食品(某些肉类、家禽和蛋制品除外,这些产品由美国农业部监管);人用和兽用药物;疫苗和其他生物制品;供人类使用的医疗器械;辐射电子产品;化妆品;膳食补充剂和烟草制品。
1.食品fda需要有邓白氏编码
从2022年7月24日开始,美国食品药品监督管理局将结束其允许实体识别代码“unk”(未知)代替外国供应商验证计划进口商在条目表格上的duns 编号的政策,食品fda新注册后3个月内要完善好邓白氏编码信息,否则注册可能会失效。
2.医疗器械fda
一类医疗器械不需要邓白氏编码,2类3类医疗器械注册需要有邓白氏编码。
3.药品fda/dmf注册
药品的ndc注册:otc、顺势、api,dmf注册都需要有邓白氏编码才能注册,需要先注册好邓白氏编码。
申请邓白氏编码需要什么资料?
1.企业营业执照+中英文公司名称地址+邮编
2.联系人+电话+邮箱
3.邓白氏申请授权函
4.相关证明材料
邓白氏注册是针对企业的,一个企业一个编码,华夏邓白氏免费注册周期30个工作日,加急5天完成,商通检测fda注册免费送邓白氏注册,相关产品fda注册、更新、续费,咨询商通检测。
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