湿巾FDA认证按照什么类别?
- 供应商
- 深圳市商通检测技术有限公司
- 认证
- 手机号
- 13635147966
- 联系人
- 谢经理
- 所在地
- 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区布龙路227号格泰隆工业园A栋厂房一层110号
- 更新时间
- 2024-08-30 07:10
清洁湿巾由聚酯、聚丙烯、棉、木浆或人造丝纤维等材料制成,制成薄片。它们可以单独包装,也可以采用小包装或散装包装。它们用水和其他成分润湿,例如帮助它们工作的清洁剂和保湿剂。它们可能含有其他成分,例如防止细菌和霉菌生长的防腐剂。
湿巾有时被标记为有香味、无香味或无香味。fda 没有管理这些术语使用的法规,但化妆品标签必须真实,不得误导。
fda是否对湿巾进行监管?
这取决于它们的预期用途:用于清洁或滋润皮肤的湿巾,例如用于婴儿护理、洗手、卸妆、不适合洗澡时清洗身体、女性或其他个人清洁的湿巾,被归类为化妆品。
谁监管湿巾,美国如何监管?
这取决于它们的预期用途:
1.用于清洁或润湿皮肤的湿巾,例如用于婴儿护理、洗手、卸妆、不适合洗澡时清洗身体的湿巾,或用于女性或其他个人清洁的湿巾,均作为化妆品进行管理。用于涂抹免晒晒黑剂或除臭剂等产品的湿巾也是如此。
法律不要求化妆品或除色素添加剂以外的成分在上市前获得 fda 批准,受联邦食品、药品和化妆品法案 (fd&c 法案)和公平包装和标签法案 (fpla) 监管。
但是,当人们按照标签上的指示或以习惯或通常的方式使用时,化妆品必须是安全的。
2.用于治疗目的的湿巾,例如杀死皮肤上的细菌,或治疗痤疮、尿布疹或其他皮肤状况,是法律规定的药物。药品在上市前必须满足 fda批准的安全性和有效性要求,药物由 fda 的药物评估和研究中心监管。
3.用于控制无生命表面上的细菌(消毒或消毒)的湿巾和含有驱虫剂的湿巾受环境保护署监管。
4.用于清洁家庭、工作场所、健身房和公共场所物品的湿巾受消费品安全委员会监管。
湿巾按照化妆品做fda认证:
化妆品fda也叫:化妆品自愿注册计划(vcrp),是企业自愿注册的,但是亚马逊会要求提供fda注册,化妆品fda注册必须是厂家才能申请,申请周期为2~4周左右,无需产品测试。
消毒湿巾药品fda认证:
消毒湿巾一般活性成分是乙醇、氯、二氧化氯、过氧化氢、苯酚、季铵盐等,在美国是属于药品范围,做fda-ndc注册,ndc分三种:otc、api、顺势疗法,消毒湿巾是属于otc非处方药范围。对于otc产品,只要其中的活性成分满足otc专论的要求,就可以不经fda审批直接上市。
药品fda申请天写申请表,注册周期为1~2周。
注:用于物品表面消毒的湿巾受美国环境保护署epa登记epa监管。
商通检测提供产品出口美国市场准入服务,服务产品有:食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射激光等产品注册和测试服务!
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