石家庄核酸检测企业需要办理哪些证件

在投资大师查理•芒格看来，要判断一门生意是不是好生意，就要问：“这样的情况能持续多久？”
按照这个标准来看，新冠核酸检测业务，虽然吸金能力出众，但可能算不上是一门好生意。因为，核酸检测业务能持续多久谁都无法预测。
不过，这并没有妨碍核酸检测行业的不同公司，在过去几年走出了一个“相似”的发展轨迹：
当然，盛宴终有散场时。在更多核酸检测产业链企业希望更进一步时，变数或许悄然出现了。
石家庄核酸检测企业需要办理哪些证件

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石家庄核酸检测企业需要办理哪些证件

11月21日，深交所和上交所新闻发言人均表示：严把市场准入关，审慎推进核酸检测相关企业发行上市工作。

无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录 1、普通诊察器械：体温计、血压计 2、物理设备：磁疗器具3、医用卫生材料及敷料：医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布4、临床检验分析仪器：家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸 5、医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽6、病房护理设备及器具：轮椅

三类医疗器械指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏器，体外震波碎石机，病人有创监护系统，创内窥镜，超声手术刀，彩色超声成像设备，一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。包括隐形眼镜和隐形眼镜护理液，均属于三类医疗器械，具有高风险，需要严格管理，属于国家重点监控产品。经营者必须要取得相应的经营许可证，很多零售场所、药店都没有取得经营许可，一旦在这些场所购买此类产品很可能带来极大的隐患。经营者也要加强对产品的审查，避免承担风险。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料： (1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。（6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。