山东医疗器械生产许可证产品注册证申办

代办代理医疗器械生产许可证、产品注册证和经营许可证，辅导建立医疗器械质量管理体系， 

办理生产许可证需要提供的文件

1、产品注册证，药监局盖章的产品技术要求扫描件;

2、法定代表人、企业负责人身份证明复印件盖章和任命文件扫描件;

3、生产、质量和技术负责人的身份证复印件盖章后扫描件，毕业证扫描件;!、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

5、生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明〈或使用权证明)的复印件盖章后扫描件;厂区位置及总平面图、主要生产车间布置图;有特朱生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

5、主要生产设备清单，主要检验仪器清单，分开提供;

7、质量管理体系的质量手册和程序文件，盖受控章，编制、审核批准签字，管代任命书和颁布令总经理签字后扫描件;3、工艺流程图需注明外协外购件、关键工序和特殊过程、各工序的生产环境要求;

)、经办人授权证明盖章后扫描件;

10、免现场检查的申请。