快速代办北京海淀区医疗器械经营许可证

对在监督检查中发现未按要求如实报告有关情况的企业，各区局、直属分局可加大监督检查和产品抽验的力度和频次；对于导致严重后果的企业，将依法严肃处理。市食品药品监管局将择机通过信息化手段收集企业相关数据，届时企业可通过相关信息化管理系统填报相关数据。

北京坤淼企业咨询有限公司：代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、代办医疗器械二类备案三类审批。

医疗器械注册标准；

一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上，库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。

需要经营面积60平以上，库房80平以上。

第六条 本规定由北京市食品药品监督管理局负责解释。