代理注册审批北京市各区医疗器械公司注册

1.本企业的管理者代表符合《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度》的要求。1、普通的ii、iii类，办公室面积60-80平，库房60平。2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。5、6822医用光学器具、仪器设备，办公室30平。办医疗器械经营许可证需要什么材料？1、如果您有执照需要提供您所有证件的原件，如果您还没有办执照我们这也可以给您代办；2、公章3、房本复印件或地址证明4、法人身份证原件、学历证、健康证5、质量管理人的健康证、学历证

2.本企业作为医疗器械产品质量责任人，将确保管理者代表按照要求履行职责，确保医疗器械质量安全。

3.报告提供的材料真实有效，有据可查，如有虚假，愿意承担相应的责任。

4.本企业管理者代表将积极主动参加相关培训，不断提高履职能力。