医疗器械网络销售备案办理需要哪些资料？

申请资格条件：从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。
所需材料：
1、入驻第三方平台需提供：所有拟入驻网站的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证及所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议；
2、自行搭建网站需提供：互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证（如有）或非经营性互联网信息服务备案说明；（非经营性互联网信息服务备案说明即icp备案截屏及网站介绍）
3、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》；（医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》由省药监局核发，《第二类医疗器械经营备案凭证》由地市级药监部门备案）
4、医疗器械网络销售信息表；
5、营业执照；
6、申报材料真实性自我保证声明。
办理条件：
（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专 业学历或者职称；
（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

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