医用固定带做欧盟MDRCE认证一类欧代注册申请流程介绍

供应商
深圳万检通检验机构
认证
联系电话
13543507220
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-05-25 08:30

详细介绍

办理ce认证费用多少钱,标准是什么?
属于防护卫生用品,保护人体防止有害气体、气味、飞沫进入肺部。办理ce认证属于个人防护用品ppe指令(eu)2016/425指令。
个人防护用品把产品分为三类,属于风险系数较高的产品,被列为*三类。
欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种:
bs en 140: 1999 half/ masks 半面罩/四分之一面罩
bs en 14387: 2006 gas filters & combined filters 空气过滤器和组合过滤器
bs en 143: 2000 particle粒过滤器
bs en 149: 2001 filtering half masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩
bs en 136: 1998 full face masks - class 1, 2,3全面罩—类别1、2或3。
办理ce认证流程:
3步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发ce证书


CE认证,FDA注册,MHRA注册,欧代,ISO13485医疗器械管理体系

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