专办医疗器械二类备案代办

第十五条 承检单位要定期检查检测信息及结论开展统计分析、剖析，按时将数据统计及数据分析报告报全局风险监测处。

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第十六条 被抽样单位或标识制造业企业（以下称申请者）对检测结果有异议，能够在收到检测报告之日起7个工作日内向型取得相应资格的医疗器械检验组织明确提出复检申请，检验机构无正当理由不可推卸责任。逾期不提交申请的视作申请者认同该检测结果，检验机构将不再受理复检申请。