一次性尿袋怎么做欧盟CE认证MDR欧代注册

供应商
深圳万检通检验机构
认证
手机号
13543507220
联系人
黎小姐
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-09-29 08:30

详细介绍

生产商都有哪些义务?

生产商有责任确保产品的设计和制造符合相关法规。他们还必须制定所需的技术文件,并确保执行适当的程序。生产商的义务包括:

编写产品符合性声明和/或合格证书,并在产品上打上ce标志。

维护技术文档和性能声明等记录。

确保生产程序合规,保证批量生产质量得到保证

确保产品标有批号或序列号以用于识别。这些信息也可以打在包装或产品随附的文件中。

提供产品名称,商标以及可以联系上的地址等信息。这些信息应该在产品上,包装上或者产品随附的文档上。

确保产品说明和安全信息包含终用户的轻松理解的语言描述。德国欧通提醒:相关信息请一定使用当地国的语言。

如果产品被发现不合规,生产商将采取适当措施,比如纠正相关问题,停止销售或召回产品。

制造商须向(出口)国家当局提供必要的信息和文件,以证明产品的符合性。


CE-MDR认证,IVDR认证,FDA注册,MHRA注册,试剂盒临床试验报告,ISO13485认证

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