一次性应急尿袋CE认证怎么做

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深圳万检通检验机构
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
更新时间
2024-11-17 08:30

详细介绍

把产品出口到欧洲,产品符合性声明有谁负责?

按照新的欧盟法规,谁作为主体将产品投入市场,那么谁对产品的安全有效性进行负责。如果生产商在欧盟境外,那么将由进口商对产品安全有效性负责,所以进口商对产品符合性声明负责。德国欧通需要强调的是,在这种情况下进口商就变成了法规意义下的生产商。

谁有资格从生产商那边索取产品符合性声明?

a. 进口商。进口上有资格向生产商索取产品符合性声明

b.欧盟各国负责市场监督机构。当产品流通的欧盟市场以后,各国负责市场监督机构有权利向生产商索取产品符合性声明,并且与测试其产品是否符合相关标准。

c.消费者。根据欧盟法规,普通消费者也有权利从向生产商索取产品符合性声明。德国欧通发现很多品牌的生产商直接就把他们的产品符合性声明放到了他们的上供大家下载。

d. 零售商。为了防止产品召回,或者消费者退货、投诉,越来越多的零售商也会检查产品符合性声明是否合规。

德国欧通需要提醒跨境电商的是,除了产品符合性声明,还应该提前准备好技术文档,用户手册等文件,以备检查。


CE-MDR认证,IVDR认证,FDA注册,MHRA注册,试剂盒临床试验报告,ISO13485认证
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