药品fda认证代办流程，fda将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。对Ⅰ类产品，企业向fda递交相关资料后，fda只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交pmn或pma，fda在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（clearance），即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场gmp考核，则由fda根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
fda是美国负责管理器械、药品、化妆品和食品等与人类健康相关产品的主管部门
fda（food and drugadministration）认证，是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得fda认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。fda是美国食品管理局（u.s.food and drugadministration）的英文缩写，它是审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的机关。
fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家化妆品注册；fda化妆品注册有两种：工厂注册和产品注册工厂注册：首先申请账户，待fda确认后提交注册，待fda批复，周期2个星期。产品注册：产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的费用随着成分倍增。化妆品注册成功后会获得企业注册号码和cpis产品成分备案号码（化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询）。食品接触材质fda检测报告，步：按照fda标准做检测，会获得检测报告第二步：拿到检测报告后，我们会作为贵司的美国代理人，到fda数据库，核对相对应的标准是否满足fda的相关要求。然后出符合性证书的终会获得fda符合性证书。
fda的几个常见问题：q：fda注册是否一定需要一位美国代理人？a：是的，企业在进行fda注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系fda与申请人的媒介。q：fda注册要寄样品吗？fda注册和ce认证不同，他认证的模式不同于ce认证的产品检测+报告证书模式，fda注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此fda注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。
时至今日，fda已成为食品药品消费者心中的金刚盾牌。fda认证证明从哪里来很多人会认为fda是有证书的，然而fda注册并没有证书。产品在fda的上进行注册，取得注册号码，fda会给申请人一份回执函；申请注册时需要委托当地企业或是个人团体作为其代理人，负责搭桥连接。fda本身作为一个机构，而非盈利机构，所以fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有“实验室”。只对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可，合格的颁发证书。fda不会向任何个人或机构实验室或推荐特定的实验室。
fda检测清关证书
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