牙科保护膜CE认证办理,欧代注册申请

供应商
深圳万检通检验中心
认证
手机号
18576464303
联系人
刘小姐
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-11-08 08:20

详细介绍

欧代的职责

1.欧盟境外的制造商委任一个设立于(establishedin)欧盟+efta共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(authorizedrepresentative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道;

2.从欧盟境外进口的加贴ce标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址;

3.技术文件必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴ce标志的产品的“技术文件”(technicalfiles)。

根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内ce监督机关检核。在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年;

4.建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助;

5.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;

6.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证书。

不注册的影响

1、货物被扣押;

2、产品链接被下架;

3、类目审核不通过,需要提供欧盟代表开具的doc。

欧盟CE认证、欧代协议、美国FDA注册、英国MHRA注册、瑞士注册

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我们的资质
资质名称:
检测认证授权
资质证件号:
202219016330
到期时间:
2025年03月30日
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