郑州二七区第二、三类医疗器械生产许可证核发代办
- 供应商
- 河南省省心企业管理咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥500.00元每件
- 手机号
- 18137898983
- 主管
- 靳老师
- 所在地
- 河南省郑州市金水区郑花路59号21世纪广场4号楼18层1816号
- 更新时间
- 2024-09-21 16:01
从事第二类、第三类医疗器械生产的企业应当取得《医疗器械生产许可证》。那么,口罩、护目镜、防护服是否属于第二类、第三类医疗器械?在国家药品监督管理局的网站进行查询,防护口罩(比如医用防护口罩)和防护服(医用防护服、一次性医用防护服)属于第二类医疗器械,隔离护罩(医用隔离面罩、医用隔离眼罩)属于一类医疗器械,护目镜则不在医疗器械分类目录中。因此,生产防护口罩(比如医用防护口罩)和防护服(医用防护服、一次性医用防护服)的企业应当取得《医疗器械生产许可证》;生产隔离护罩(医用隔离面罩、医用隔离眼罩)与护目镜的企业则不要求取得此证。
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