郑州金水区第二、三类医疗器械生产许可证核发代办

办理材料：

1.医疗器械生产许可申请表

2.质量手册和程序文件

3.中华人民共和国居民身份证

4.医疗器械注册证

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件

6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

7.主要生产设备和检验设备目录

8.营业执照

9.申报材料真实性的自我保证声明

10.房产证明，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件

11.工艺流程图