专注于代理北京市医疗器械公司注册

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报价
500.00元每家
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联系人
常录建
所在地
北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
更新时间
2023-09-12 21:51

详细介绍

根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。

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针对所发生的医疗器械不良事件,生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁,国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内类、第二类医疗器械,采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。


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