代办医疗器械公司注册代办医疗器械二类公司注册

食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的抽查检验。

　　省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。

　　有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：

　　（一）上一年度监督检查中存在严重问题的；

　　（二）因违反有关法律、法规受到行政处罚的；

　　（三）新开办的第三类医疗器械经营企业；

　　（四）食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形。

目前第二类医疗器械经营备案资料要求：

（一）营业执照复印件（交验原件）；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；

（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；

（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；

（六）经营设施、设备目录（我们准备）；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；

（八）经办人授权证明（我们准备）；

（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

　　食品药品监督管理部门应当建立医疗器械经营日常监督管理制度，加强对医疗器械经营企业的日常监督检查。

目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；

（九）经办人授权证明（我们准备）；

（十）验收材料（我们准备）

（十一、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械经营企业，或者有不良行为记录的医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。